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藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件信息反饋

 


藥物警戒部

聯(lián)系電話:0631-5717326

郵箱:wgyyadr@163.com


一、藥品不良反應(yīng)

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

如果您遇見(jiàn)藥品不良反應(yīng)或您可能正在經(jīng)歷不良反應(yīng),請(qǐng)您通過(guò)電話或郵件告知我們以下信息:

1、患者信息(姓名,年齡、性別、所患全部疾?。?/span>

2、用藥信息(所用全部藥品的藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、用法用量、用藥開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間)

3、不良反應(yīng)過(guò)程描述(因**病入院,**時(shí)間用**藥發(fā)生**不良反應(yīng),有**癥狀,檢查了**項(xiàng)目,結(jié)果如何,采取**治療措施,**時(shí)間不良反應(yīng)結(jié)果如何)

4、報(bào)告者聯(lián)系電話


二、醫(yī)療器械不良事件

已上市的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

如果您遇見(jiàn)不良事件或您可能正在經(jīng)歷不良事件,請(qǐng)您通過(guò)電話或郵件告知我們以下信息:

1、醫(yī)療器械情況(產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào))

2、不良事件情況(事件發(fā)生日期、發(fā)現(xiàn)或獲知日期、傷害表現(xiàn))

3、使用情況(使用日期、使用場(chǎng)所、使用過(guò)程)

4、事件的初步調(diào)查情況

5、報(bào)告者聯(lián)系電話


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